Tomme kapsler
Gelatine er det vigtigste råmateriale til fremstilling af tomme kapsler. Der bør også tilsættes passende hjælpestoffer efter behov for at sikre kvaliteten. Gelatine er hovedsageligt sammensat af protein (85%–90%), vand (9%–12%) og mineraler (0,3%–2%). I de senere år er en række gelatineerstatninger dukket op på markedet, såsom hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), polyvinylalkohol (PVA), stivelse osv., for at ændre kapslernes opløselighed.
Hjælpestoffer omfatter:
① Blødgøringsmidler, såsom glycerin, som øger kapslernes sejhed og elasticitet; natriumcarboxymethylcellulose, som øger viskositeten og plasticiteten af gelatineopløsningen;
② Fortykningsmidler, såsom agar, som øger koaguleringsevnen af gelatineopløsningen;
③ Opacificerende midler, såsom 2%-3% titaniumdioxid, som forhindrer lys i at oxidere lægemidlet;
④ Farvestoffer, såsom tartrazin og karmin, som forbedrer æstetikken og gør kapslerne nemmere at identificere;
⑤ Konserveringsmidler, såsom parabener, der forhindrer skimmelsvamp under forberedelse af kapsler;
⑥ Aromatiske smagsstoffer, såsom 0,1 % ethylvanillin, som justerer smagen af kapslerne.
Indholdsforberedelsesteknologi
(1) Lægemidlet fremstilles til ensartet pulver, granulat eller tabletter ved at tilsætte passende hjælpestoffer såsom fortyndingsmidler, glidemidler og desintegreringsmidler.
(2) Almindelige pellets, pellets med øjeblikkelig-frigivelse, pellets med vedvarende-frigivelse, pellets med kontrolleret-frigivelse eller enterisk-belagte pellets fyldes enkeltvis eller i kombination. Om nødvendigt tilsættes en passende mængde blanke pellets som fyldstoffer.
(3) Fill the drug powder.
(4) Forbered lægemidlet i inklusionskomplekser, faste dispersioner, mikrokapsler eller mikrosfærer.
(5) Opløsninger, suspensioner, emulsioner osv. kan også fyldes i tomme kapsler ved hjælp af en specialiseret kapselpåfyldningsmaskine og forsegles om nødvendigt.